贝达喹啉(Sirturo)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗多耐药肺结核的药物，在改善肺结核治疗方面发挥着重要作用，本文就贝达喹啉(Sirturo)的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合疗法的一部分，用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上，体重至少15kg)。

2.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

贝达喹啉(Sirturo)

(二)推荐剂量

1.成人患者

成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量见表1。

表1：成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量

a.两次给药间隔至少48小时

成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周，与食物一起服用贝达喹啉。

2.儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)

儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)的贝达喹啉推荐剂量基于体重，如表2所示：

表2：儿童患者使用贝达喹啉的推荐剂量

a.两次给药间隔至少48小时

儿童患者接受贝达喹啉治疗的总持续时间为24周，与食物一起服用贝达喹啉。

(三)适用人群

成人患者。儿童患者、孕妇、老年患者需要咨询医生后在医生建议下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见不良反应(10%)：恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。

2.在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见不良反应(10%)：关节痛、恶心和腹痛，5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应(10%)：肝酶升高。

(六)注意事项

使用贝达喹啉期间要注意死亡率上升、QT延长、对贝氏体产生耐药性的风险、肝中毒、药物相互作用等情况。

(七)药物相互作用

在使用贝达喹啉期间，要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用。

(八)储存条件

储存在原容器中，瓶子里有干燥剂，不要丢弃干燥剂。要避光防潮，保持容器密闭，将原容器外的片剂储存在密封的避光容器中，有效期不超过3个月。储存在25℃下，允许在15-30℃之间偏移，可参见美国药典控制的室温。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。